| 近日，有關(guān)藥品不良反應(yīng)的報(bào)道屢屢見諸媒體，而且消息源往往是國外機(jī)構(gòu)。相比之下，國內(nèi)藥廠的不良反應(yīng)報(bào)道幾乎很難看到。權(quán)威部門解釋，被“曝光”少，是因?yàn)槁﹫?bào)的多，和世界平均水平相比，我國有70％的藥品不良反應(yīng)沒有報(bào)上來。 我國的藥品不良反應(yīng)為何如此之少？
2004年3月15日國家藥監(jiān)局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布并開始實(shí)施的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品不良反應(yīng)的上報(bào)工作主要由藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)，違反規(guī)定者將視情節(jié)輕重處以1000元到3萬元的罰款。然而這點(diǎn)罰款太微不足道了。北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科教授董怡說：“讓藥廠報(bào)很難，他們的心態(tài)是你不來追究我就太好了，我才不報(bào)呢，報(bào)告不良反應(yīng)不就是自投羅網(wǎng)嗎？” 對于消費(fèi)者的安全意識(shí)而言，我們與發(fā)達(dá)國家也存在很大差距。我國絕大部分消費(fèi)者缺乏相關(guān)的科普知識(shí)，不知道如果個(gè)人出現(xiàn)了不良藥品反應(yīng)該向什么部門匯報(bào)、如何匯報(bào)。 近年來，我國主要依靠自愿報(bào)告方式來完成藥品不良反應(yīng)的收集，這種方式投資少、覆蓋面廣，在國際上被普遍采用，但其自身存在著漏報(bào)率高、無法統(tǒng)計(jì)發(fā)生率等缺陷。 在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心接到的報(bào)告中，約有98％是已知的藥品不良反應(yīng)，新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告率偏低。該中心專家介紹，這遠(yuǎn)沒有達(dá)到通過監(jiān)測體系發(fā)現(xiàn)信號(hào)，從而開展“藥品風(fēng)險(xiǎn)管理”的要求。
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